Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (m/w/d) im Saarland
Wenn du im Saarland einen Job in der Qualitätssicherung suchst und dich besonders für Qualifizierung, Validierung und sauber dokumentierte Prozesse interessierst, könnte diese Position bei der PSM GmbH genau zu dir passen.
Die PSM GmbH ist ein familiengeführter Pharma-Dienstleister (CDMO) mit Sitz im Saarland und auf die aseptische Herstellung und Verpackung von Medikamenten spezialisiert. Rund 100 Mitarbeitende, moderne technische Anlagen und hohe Qualitätsstandards bilden die Grundlage dafür, pharmazeutische Produkte sicher und zuverlässig herzustellen. Eine zentrale Rolle spielt dabei die Qualifizierung von Anlagen, Geräten und Prozessen – denn nur was geprüft, dokumentiert und nachvollziehbar abgesichert ist, kann dauerhaft den hohen Anforderungen der Pharmaindustrie entsprechen.
- Schiffweiler
- 30 Tage Urlaub
- Bewerbung in 3 Minuten
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- bAV & Krankenversicherung
- Sehr schnelles Feedback
Stellenangebot als Mitarbeiter/in Qualitätssicherung Qualifizierung (m/w/d) im Saarland
Als Mitarbeiter Qualitätssicherung Qualifizierung (m/w/d) erstellst und prüfst du Qualifizierungs- und gegebenenfalls Validierungsdokumente. Du unterstützt bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und sorgst gemeinsam mit den beteiligten Fachbereichen dafür, dass Anlagen, Prozesse und Abläufe den festgelegten Anforderungen entsprechen.
Darüber hinaus erstellst und prüfst du QM-SOPs, also die verbindlichen Arbeits- und Prozessanweisungen des Unternehmens. Du prüfst und verwaltest qualitätsrelevante Unterlagen wie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Risikoanalysen, CAPA-Maßnahmen und weitere Dokumentationen aus dem Qualitätsmanagement.
Auch die Planung und Durchführung von Schulungen gehört zu deinen Aufgaben. So stellst du sicher, dass regulatorische Vorgaben, neue Prozesse und qualitätsrelevante Änderungen im Unternehmen verstanden und korrekt umgesetzt werden.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Bearbeitung und Nachverfolgung verschiedener QS-Instrumente und Qualifizierungsmaßnahmen. Dazu gehören unter anderem Reklamationen, CAPA, Abweichungen, Risikoanalysen sowie offene Maßnahmen aus Qualifizierungs- und Validierungsprojekten. Du überwachst den Bearbeitungsstand, behältst Fristen im Blick und unterstützt dabei, festgestellte Abweichungen nachhaltig zu beheben.
Als Kommunikationsschnittstelle und Ansprechpartner/in für Fragen rund um Qualitätssicherung und Qualifizierung arbeitest du eng mit der Herstellung, der Qualitätskontrolle und weiteren Fachbereichen zusammen. Zusätzlich übernimmst du eigenständig interne Projekte, mit denen neue Prozesse aufgebaut, bestehende Abläufe optimiert und die Qualitätsstrukturen des Unternehmens weiterentwickelt werden.
Was du mitbringen solltest: Eine pharmazeutische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation sowie einen hohen Qualitätsanspruch und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Du verfügst über gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien sowie der AMWHV und des AMG.
Du arbeitest gerne selbstständig, strukturiert und sorgfältig und behältst auch bei umfangreichen Dokumentationen und parallel laufenden Projekten den Überblick. Gute MS-Office-Kenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Qualitätsmanagement, im Bereich Qualifizierung oder in vergleichbaren Industriezweigen ist von Vorteil. Entscheidend ist jedoch vor allem, dass du technische und organisatorische Abläufe genau verstehen, kritisch prüfen und nachvollziehbar dokumentieren kannst.
Dich erwartet ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem jungen, aufstrebenden Pharmaunternehmen, das weiter wächst und seine Prozesse kontinuierlich ausbaut. Neben einer leistungsgerechten Bezahlung inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld erhältst du 30 Tage Erholungsurlaub, kostenfreie Getränke am Arbeitsplatz, eine betriebliche Altersvorsorge und Krankenversicherung sowie Mitarbeitervergünstigungen innerhalb des Firmenverbunds.
Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten und modernste Arbeitsbedingungen bieten dir die Chance, dich fachlich weiterzuentwickeln und den Ausbau des Unternehmens aktiv mitzugestalten. Hier verwaltest du Qualität nicht nur auf dem Papier – du trägst dazu bei, dass Anlagen, Prozesse und Abläufe zuverlässig funktionieren und dauerhaft sicher bleiben.
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Mitarbeiter/in Qualitätssicherung Qualifizierung (m/w/d)