Wenn du im Saarland einen Job in der Qualitätssicherung (m/w/d) suchst – und dir GMP, saubere Prozesse und echte Verantwortung wichtiger sind als „irgendwas im Büro“ – dann ist diese Stelle bei der PSM GmbH richtig interessant.
Die PSM GmbH ist ein familiengeführter Pharma-Dienstleister (CDMO) mit Sitz im Saarland und auf die aseptische Herstellung und Verpackung von Medikamenten spezialisiert. Rund 100 Mitarbeitende, moderne Technik und hohe Qualitätsstandards sorgen dafür, dass pharmazeutische Kunden umfassende Lösungen erhalten. Damit das auch in Zukunft zuverlässig funktioniert, braucht es eine Qualitätssicherung, die Dokumente, Abläufe und Standards nicht nur verwaltet, sondern aktiv weiterentwickelt.
In dieser Position bist du mittendrin im Qualitätsmanagement: Du erstellst und prüfst QM-SOPs, also die verbindlichen Arbeits- und Prozessanweisungen des Unternehmens. Außerdem prüfst und verwaltest du QM-Unterlagen wie Auditberichte, Schulungsunterlagen und Schulungsnachweise, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowie Herstellungsanweisungen.
Du planst und führst Schulungen durch und sorgst dafür, dass Qualitätsstandards und regulatorische Anforderungen im Arbeitsalltag verstanden und konsequent umgesetzt werden. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf den klassischen Instrumenten der pharmazeutischen Qualitätssicherung: Du bearbeitest beziehungsweise begleitest Reklamationen, CAPA-Maßnahmen, Abweichungen, Risikoanalysen und Selbstinspektionen. Dabei behältst du offene Maßnahmen im Blick, verfolgst deren Umsetzung nach und stellst sicher, dass festgelegte Fristen und Qualitätsanforderungen eingehalten werden.
Als Kommunikationsschnittstelle und Ansprechpartner/in für QS-Fragen arbeitest du eng mit verschiedenen Unternehmensbereichen zusammen – insbesondere mit der Herstellung und der Qualitätskontrolle. Darüber hinaus übernimmst du eigenständig interne Projekte, mit denen neue Prozesse aufgebaut, bestehende Abläufe optimiert und die Qualitätsstrukturen des Unternehmens weiterentwickelt werden.
Was du mitbringen solltest: Eine pharmazeutische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation sowie einen hohen Qualitätsanspruch und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Du verfügst über gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien sowie der AMWHV und des AMG. Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten liegt dir, und du überzeugst durch gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
Gute MS-Office-Kenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der pharmazeutischen Produktion, im Qualitätsmanagement oder in vergleichbaren Industriezweigen ist von Vorteil.
Dich erwartet ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem jungen, aufstrebenden Pharmaunternehmen, das weiter wachsen und seine Strukturen ausbauen möchte. Neben einer leistungsgerechten Bezahlung inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld erhältst du 30 Tage Erholungsurlaub, kostenfreie Getränke am Arbeitsplatz, eine betriebliche Altersvorsorge und Krankenversicherung sowie Mitarbeitervergünstigungen innerhalb des Firmenverbunds.
Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten und modernste Arbeitsbedingungen geben dir die Chance, dich fachlich weiterzuentwickeln und den Ausbau des Unternehmens aktiv mitzugestalten. Hier wird Qualität nicht nur kontrolliert – du kannst sie selbst mitprägen.